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政策加码 医药物流行业格局将会生变?

  近年来,我国医药物流总体规模呈现持续上升趋势,随着第。三方物流的放开,医药物流特别、是、医药冷链市场竞争日趋激烈。

  在2019第四届全球医药供应链峰会。上,获悉,医药物流行业整体处于小而。散的状态,不能形成规模效应,导致物流成本居高,不少企业仍处于亏损状态。建成高效、低成本、透明、。安。全的医药供应链体系迫在眉睫。

  物流标准化和药,品追溯体系建设进程正在加快。继4月末发布《药品信息化追溯。体系建设导则》《药品追!溯码编码要求》两项信息化标准后,,5月18日,国家药监局发布药品追溯、系统基本技术要求(征求意见稿)。

  业内指出,药品追溯体系建设节奏已明显、加快,并不断深入、细化。后期仍将会有相关标准陆续发布。随着药品。追溯体系不断完善,未来可能会彻底解决。物流端和使用端的扫码率低的问题。,真正实现药品全程可追溯。

  中物联医药物流分会日前发布的《中国医药(13.960,0.22,1.,60%)物,流发展报,告(2019)》,显示,20,18年我国医,药物流总费用为613.92,亿,元,同比增长12.90%,较上年增加0.13个百分点。

  201。8年,我国医药工业企业主营业务收入增长12.。7%,连续两年。增速大于10%。2018年前11个月,。全国医疗卫生机构总诊疗人次达75.4亿人次,同比提高3.2%。

  中物联医药物流分会指出。,供需两端增长直接带动了医药物流。较快增长。另。外,人。力资源成本上升和两票制后的管理难度增加也是导致医药物流费用增加的重要原因。

  与此。同。时,随着第三方物流逐渐放开。,医药物流行业竞争日。渐激烈。顺丰2014年便成立了医药物流事业部,2017年冷运业务。营收规模达到23亿元。

  ,京东医药物流也迅速在山东、湖南、河北、安徽等地布局;中国邮政依据强大的网络优势,,占领大部分农村地区市常业内认为,在国家鼓励加快发展冷链及医药产业背景下,未来医,药,物流领域会有更多企业涌入。

  中国物流与采购联合会会长兼秘书长崔忠付指出,,20,18年医药供应链领域政策影,响持续加深,特别是,试点带量采购给,行业带来巨大影响。

  行业集中度进一步提升,供应链各。环节不断压缩,物流在。医药。供应链中的作用将逐步凸显。“依靠传统销售药品业务的流通企业已。经很难保持利润的持续。增长。如。何为供应链上下游企业提供更有价值的增值服务,成为医药流通企业所面。临的。新课题。”

  “伴随着行业竞争的,加剧,除了,商业模式的竞争外,供应链能力是医药流通企业获得竞争优势的核,心能力。敏捷高效、低成本、,服务多样、透明、稳定、安全,的智慧型供应链是医药行业供应链的发展方向。”上药科园信海医药有限公司总经理于锐,说,。

  在业内看来,随着我国医药市。场的不断整合与规范,大量效益低下、管理。落后、运,作原始的,医药商业企业被淘汰。社会;物流企业可以通过并购、资本运!作等方式整合医药专业化仓储资源,完善医药、物流的网络布局。另外,通过特殊细分领域。专业能力的培养,帮助物流企业快速取得比较优势,形成专业化竞争力。

  值得注意的是,目前医。药物流良性发展仍面临一些突出短板,包括集中度低、标准化低、物流成本高等。

  上药控股有限公司副总经理任。刚举例称,全国还不能多仓联动,行业整。体处于小而散的状态,不能形成规模效应,造成物流成本居高。“协同。”成为行业良性发展。的关键词。

  在陕西天士力医药物流有限;公司总经理张芳;看来,随着4+7药品带量采购的、落地,配送集中度也会提高。医药物流是半开放市场,受政策影响较大。协同的前提是一体化,一体化离不开标准,而标准的前置条件是合规。

  加强合规管理。,加快医药。供应链变革。势在必行。了解到,随着冷链运输法规相继出台,监管不断升级,新版。GSP(《药品经营质量管理规范》)对涉及药品安全的物流提出非常。严苛的要。求和规范,目前大型医药生产企业和医药物流企业已经实施全面的冷链质。量管理。

  不过,多美达亚太区中国。营销中心总经理谈丽君也坦言,占据。我国80%以上的中小型药品批发企业,没有冷链运输配。送资质,被迫退出疫苗经营市常

  标准和行业规章不统一依然是明显短板。就冷藏,药品追溯问题来;看、,由于GSP和GMP(《药品生产质量管,理规范》)的冷链标准不统一,导致冷链的国家标准、地方标准。解读不一,企业自律性差!,这在很;大程度上造成了医药物流企业信息共享发展的步履维!艰。

  。礼来亚洲区物流副总监许,超说,目前尚没有统一的政策,能够让企业按照法规。合理合法自由;地实现多仓运营。此外,,从运输上看,在2013年新版GS、P出台以后,运输企业的质量、管控、能力虽然有!了很大提升,但整体水平仍有一些欠缺。

  ,在业内看来,医药物流标准化是行业规范运行的基础和依据,也是各个环节、部门、企业协同发展的前提。

  中物联医药物流分会认为,应完善国家药品,物流,标准体,系建设。,加,大药品物流标准的实施力度,努力提,升物流服务、物流枢纽、物流设施设备的标,准化运作水平。实现药品物流标准与其他相关行业标准、国际药品物,流标准的衔接。

  事实上,医疗物流标准化建设正在加、快。据了;解,全国物流标准、化技术委员会医药物流标准化工作组目前已牵头制、定11项标准,涉及设、施设备验证!、药品物流、冷链物流、医药;冷藏车、阴凉箱、保温箱、IVD、医学检验、院内物流、承运商审计、冷!藏车认证等方面。

  今年将抓紧弥补空白标准,例如“医药中转仓库”、“,温湿度监,测设备”、“药品包装”、“大,型医疗器械运输”等方面,有望加快制定相关标准。

  值得一提的是,;药品的安全性和!可追溯,性被置于更加重要的地位,全程化、可视化、可追溯化的医药流。通体系也在加快建立。

  5月16日,国家药监局发布《,国家药监局综合司公开征求等3项信息化标准意见》,进行为,期一个月的意见征,集工,作。

  其中,在药品追溯系统基本技术要求(征求意见稿,)中,规,定了药品追溯系统的通用要求、功能要,求、存储要求、安全要求和运维要求等内,容。适用于指导药品上市许可,持有人、生产企业、经营,企业、使用单位及第三方技术机构等药品追溯体系参与方建设和使用追溯系统。文,件对药品追溯协同服务平台、药品追溯系统、药品追溯码、药品标识码给予明确,。

  此前不久(4月28日),国家药监局发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准。根据《药。品信息化。追溯体系。建设导则》,药品上市许可持有人和生产企业。承担药品追溯系统建设的主要责任,可以自建药品追溯系统,也可。以。采用第三方技术机构提。供。的药品追溯系统。

  药品经营企业和药品使用单位应配合药品!上市许可持有、人和生产企业建设追溯系统,!并将相应追溯信息上传。到追溯;系统。

  不,少地方正在加快建设药品追溯体系。上海市商务委员会市场秩序处处长刘炜透露,上海市致力于培育智慧医,药供应链,的示范企业和现代医药物流中心、医学园区等区域性的医药供应链创新示范基地,,将在,自贸区打造,国际医药交易中心,筹建内外贸一体国际医药供应链平台,。

  “在行业监管方面充分考虑重要产品的追溯,体系建设,包括药品追,溯体系。药。品监管部门已;经有所部署,形成一物一码的追溯体系。”

  中物联医药物流分,会,指出,药品追溯体系建设节奏已明显加快,并不断深入、细,化。药品追溯信息化系列标准的编制工作不断完善,后期仍,将会有相关标准的发布。随着药品追溯体系的不断完善,未来可能会彻底解决物流端和使用端的扫码率低的问题,真正,实现药品,全程可追溯。

  “医药流通还是需要门槛,需要监管的。希望流通企业和。大物流企业能够精诚合作,把高质量产品安全、高效运送到医院或者患者的手中。”诺华制药(中国)供,应链总监崔胜良认为,未来1,0年会有更多创;新药进入中国,这些药品对于医药流通企业、和物流企业会提出更高的技术要求,需要更加专业快捷高附加值的服务,包括创新供应链、、技术、规则和流程等。